365bet中文的机构审查委员会(IRB)为参与研究的囚犯提供了额外的保护,具体规定在45 CFR 46中, 部分C. C分部分的目的说明如下:“由于囚犯可能因被监禁而受到限制,这可能影响他们作出是否作为研究对象真正自愿和非强迫决定的能力, 本分部分的目的是为保护参与本分部分适用的活动的囚犯提供额外的保障.“另外, C部分承认,涉及囚犯的研究可能受到州或地方法律的限制或禁止.


“囚犯”的定义是“任何非自愿地被监禁或拘留在刑事机构中的个人”. 该术语旨在包括根据刑事或民事法规被判处这种机构的个人, 根据提供替代刑事起诉或监禁在刑事机构的法律或承诺程序而被拘留在其他设施的个人, 还有一些人被拘留等待传讯, 试验, 或判决.”


C分部分提供了适用于涉及囚犯的研究的“最小风险”的修改定义. 涉及囚犯的协议, 最小风险是日常生活中通常遇到的身体或心理伤害的概率和程度, 或者在日常医疗中, 牙科, 或对健康人进行心理检查.”


C子部分还要求内部审查委员会至少有一名成员是囚犯或囚犯代表,具有担任该职务所需的适当背景和经验. 另外, 董事会的多数, 不包括囚犯成员, 除了是审监局成员外,与有关监狱没有任何关系.


尽管涉及囚犯的研究不能免除内部审查委员会的审查, 允许快速审查. 然而, 因为囚犯的脆弱, 人类研究保护办公室(OHRP)建议,所有涉及囚犯的研究都应由召集的内部审查委员会进行审查. 如果研究在快速审查程序下进行审查, 人力资源管理项目办公室建议审查研究的内部审查委员会成员包括一名囚犯或囚犯代表. bet365亚洲官网内部审查委员会将对所有涉及囚犯的协议进行召集审查,除非有紧急情况需要加速审查, 在这种情况下,囚犯代表将参与审查.


除了人类参与者研究协议的一般要求之外, 涉及囚犯的研究必须符合特殊标准. 具体地说, 该研究必须是以下四类研究中的一种,根据美国联邦法规第45条第46条确定是允许的, 部分医生:

  1. 研究可能的原因, 影响, 以及监禁的过程, 以及犯罪行为, 前提是该研究给参与者带来的风险不超过最小,不超过不便;
  2. 把监狱作为制度结构或把囚犯作为被监禁的人来研究, 前提是该研究给参与者带来的风险不超过最小,不超过不便;
  3. 对囚犯作为一个阶级的特殊影响条件的研究(例如, 疫苗试验和其他研究, such as on hepatitis which is much more prevalent in prisons than elsewhere; and research on social and 心理 problems such as alcoholism, 药物成瘾, and sexual assaults); or
  4. 实践研究, 既创新又被接受, 哪些有意图和合理的可能性来改善参与者的健康或福祉.

美国卫生部部长 & 人类服务部还必须批准符合第三或第四类的联邦资助研究.
另外, 以囚犯为参与者的研究方案必须满足以下八个标准才能获得批准:

  1. 来自招募参与者的每个监狱的一封信, 印有该惩教机构抬头的信纸,并由典狱长或首席惩教官签名, 研究人员在监狱进行研究的许可必须提交给内部审查委员会. (见e项). 和f. 以获取信函中应包含的其他信息.)
  2. 囚犯通过参与研究可能获得的任何好处, 与一般的生活条件相比, 医疗保健, 食品质量, 设施, 还有在监狱里赚钱的机会, 是否必须如此之大,以至于囚犯在监狱有限的选择环境中权衡研究的风险和这些优势的价值的能力将受到损害.
  3. 研究中涉及的风险必须与非囚犯志愿者所能接受的风险相称.
  4. 监狱内选择对象的程序必须对所有囚犯公平,不受监狱当局或囚犯的任意干预. 除非研究人员提供了遵循其他程序的书面理由, 定量研究设计中的控制组参与者必须从符合特定研究项目所需特征的可用囚犯群体中随机选择.
  5. 有关研究的信息必须以受试者能够理解的语言呈现.
  6. 在参与者结束参与后,审核委员会是否发现他们可能需要进行跟进检查或照顾, 必须为这种检查或护理提供充分的条件, 考虑到每个囚犯刑期的长短, 并告知参与者这一事实. (医疗, 心理, 囚犯在监狱中可获得的咨询服务和/或咨询服务应记录在首席惩教官的许可信中[见项目a].],在同意程序中说明,并记录在同意书中.)
  7. 必须有充分的保证,假释委员会在作出假释决定时,不会考虑到囚犯参与研究的情况. (这可以在监狱的信中得到证明.)
  8. 必须事先明确告知每位囚犯,参与研究不会影响他或她的假释. (这应在同意过程中说明,并记录在同意书中.) 研究者也应该注意到, 虽然不是监管要求, IRB将认识到研究人员的安全,并可能对拟议研究的这方面提供一些评论.